Внешний вид товара может отличаться от
изображённого на фотографии
Состав: каждая таблетка содержит:
Налидиксовая кислота BP 500 мг;
Вспомогательные вещества q.s.
Фармакотерапевтическая группа: антибактериальный препарат группы хинолонов.
Уроантисептик.
Код АТХ: J01MB02
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:
Противомикробное средство группы хинолонов.
Налидиксовая кислота обладает выраженной антибактериальной активностью в
отношении грамотрицательных бактерий, включая Proteus mirabilis, P. morganii, P.
vulgaris и P.rettgeri; Escherichia coli, Enterobacter (Aerobacter) и Klebsiella. Штаммы
Pseudomonas обычно устойчивы к действию препарата.
Налидиксовая кислота действует путем селективного подавления бактериального синтеза
ДНК. Действует бактерицидно и бактериостатически (в зависимости от чувствительности
микроорганизма и концентрации препарата).
В низких концентрациях налидиксовая кислота действует только на пролиферирующие
микроорганизмы путем подавления репликации ДНК. В случае более длительного
воздействия она ингибирует также бактериальный синтез РНК и белка. Ее минимальная
подавляющая концентрация (МПК) составляет 5 – 75 мкг/мл, но уже в концентрации ниже
10 мкг/мл она эффективна в отношении многих микроорганизмов.
Фармакокинетика:
Налидиксовая кислота быстро всасывается из ЖКТ, частично метаболизируется в печени и
быстро выводится через почки. Биодоступность 96%.
Неизмененная налидиксовая кислота появляется в моче вместе с ее активным
метаболитом, гидроксиналидиксовой кислотой, которая обладает антибактериальной
активностью, аналогичной активности родительского соединения. Гидрокси-метаболит
представляет 30% биологически активного препарата в крови и 85% - в моче. Cmax
активного препарата в сыворотке крови в среднем достигает 20 – 50 мкг г/мл через 2 часа
после приема 1 г налидиксовой кислоты натощак. T1/2 составляет 1 – 2,5 ч, но при
использовании более точных методов определения были получены данные 6-7 ч. Около
93% налидиксовой кислоты и 63% гидроксиналидиксовой кислоты связываются с белками
плазмы. Cmax активного препарата в моче после приема однократной дозы 1 г около 250
мкг/мл через 3-6 часов. Примерно 4% налидиксовой кислоты выводится с калом.
Налидиксовая кислота проникает через плаценту, и ее малые количества появляются в
материнском молоке.
Показания к применению:
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
џ пиелонефрит;
џ цистит;
џ уретрит;
џ простатит;
џ инфекции ЖКТ;
џ кишечные инфекции;
џ холецистит.
Профилактика инфекций при операциях на почках, мочеточниках, мочевом пузыре.
Противопоказания:
џ гиперчувствительность к компонентам препарата;
џ атеросклероз сосудов головного мозга;
џ паркинсонизм;
џ эпилепсия;
џ дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
џ печеночная и/или почечная недостаточность;
џ I триместр беременности;
џ период лактации;
џ детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью назначать лицам в период от 12 до 18 лет
Способ применения и дозы:
Внутрь, принимать за час до еды.
Для взрослых начальная доза — 1 г ( 2 таблетки), поддерживающая — 500 мг каждые 6 ч.
Максимальная суточная доза — 4 г, при тяжелых состояниях до 6 г.
Для детей старше 12 лет (весом более 40 кг) начальная доза — из расчета 50 мг/кг,
поддерживающая — 30 мг/кг в сутки, разделенная на 4 приема.
Продолжительность приема препарата не менее 7 дней.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, желудочнокишечные кровотечения, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головная боль,
дисфория, нарушения зрения и цветовосприятия, диплопия, внутричерепная гипертензия;
при длительном применении - судороги; при применении в высоких дозах - психотические
реакции.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, повреждение суставных хрящей и
артралгия у детей и подростков.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны
тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия.
Дерматологические реакции: при длительном применении - фотосенсибилизация.
Прочие: почечная недостаточность.
Передозировка:
У больных, принявших дозу, превышающую рекомендованную, могут наблюдаться:
токсический психоз, судороги, повышенное внутричерепное давление или метаболический ацидоз. Также после передозировки могут наблюдаться: тошнота, рвота и летаргия.
В случае развития симптомов передозировки рекомендуется тщательное врачебное
наблюдение за больным в условиях стационара. Лечение должно носить симптоматический и поддерживающий характер.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Налидиксовая кислота может усиливать эффект пероральных антикоагулянтов, таких как
варфарин или бис-гидроксикумарин, в результате конкурентного связывания с белками
плазмы. В случае одновременного применения необходим соответствующий контроль
протромбинового времени или международного индекса нормализации (INR), и может
возникнуть необходимость в изменении дозы антикоагулянта.
Поскольку для проявления антибактериального действия налидиксовой кислоты
необходимым условием является размножение бактериальных клеток, действие
налидиксовой кислоты может подавляться в присутствии других антибактериальных
соединений, особенно бактериостатических веществ, таких как: тетрациклин,
хлорамфеникол или нитрофурантоин (последний является антагонистом налидиксовой
кислоты in vitro). Пробенецид подавляет секрецию налидиксовой кислоты в почечных
канальцах и может снижать ее эффективность в отношении инфекций мочеполовой
системы, увеличивая в то же время риск развития системных побочных явлений.
Совместное применение налидиксовой кислоты и мелфалана сопровождалось
гастроинтестинальной токсичностью.
На фоне применения налидиксовой кислоты возможна ложноположительная реакция мочи
при определении глюкозы.
Особые указания:
Следует проявлять осторожность при назначении налидиксовой кислоты лицам, не
достигшим 18 летнего возраста. Если проявляется артралгия, лечение налидиксовой
кислотой должно быть прекращено.
Больных следует предупредить о необходимости избегать воздействия прямого солнечного света, а при развитии светочувствительности курс лечения препаратом следует прекратить.
Следует проявлять осторожность и прекратить лечение, если у больного развиваются
признаки или симптомы повышения внутричерепного давления, психоза или другие
токсические проявления.
Если развивается бактериальная резистентность к налидиксовой кислоте, это происходит
обычно в течение первых 48 часов. Наблюдалась перекрестная резистентность между
налидиксовой кислотой и другими производными хинолона, такими как оксолиновая кислота и циноксацин.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и
занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
10 таблеток в каждом блистере. Один блистер вместе с инструкцией по применению в
картонной упаковке
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С и в местах,
недоступных для детей.
Срок годности:
Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска:
По рецепту врача.