Внешний вид товара может отличаться от
изображённого на фотографии
Инструкция по медицинскому применению
Международное непатентованное название наидиясовая кислота. Лекарственная форма: суспензия для приехла внутрь
Состав: каждые 5 мл содержат
Налидиксовая кислота ВР 300 мг
В опропной основе
Использован утвержденный краситель
Фармакотерапевтическая группа: антибактериальный препарат группы хинолонов
Уровнтисептик Код АТХ: J01MB02
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика Противомикробное средство группы хинолонов.
Малидиксовая кислота обладает выраженной антибактериальной активностью в отношении прямотрицательных бактерий, включая Proteus mirabilis, P. morgani, P. vulgaris u Prettgen Escherichia coli, Enterobacter (Aerobacter) и Klebsiella. Штаммы Pseudomonas обычно устойчивы к действию препарата.
Налидиксовая кислота действует путем селективного подавления бактериального синтеза ДНК. Действует бактерицидно и бактериостатически (в зависимости от чувствительности микроорганизма и концентрации препарата).
В низких концентрациях налидиксовая кислота действует только на пролиферирующие микроорганизмы путем подавления репликации ДНК. В случае более длительного воздействия она ингибирует также бактериальный синтез РНК и белка. Ее минимальная подивляющая концентрация (МПК) составляет 575 мкг/мл, но уже в концентрации ниже 10 мкг/мл она эффективна в отношении многих микроорганизмов. Фармакокинетика:
Налидиксовая кислота быстро всасывается из ЖКТ, частично метаболизируется в печени и быстро выводится через почки. Биодоступность 96%.
Неизмененная налидиксовая кислота появляется в моче вместе с ее активным метаболитом, гидроксикалидиксовой кислотой, которая обладает антибактериальной активностью, аналогичной активности родительского соединения. Гидрокси-метаболит представляет 30% биологически активного препарата в крови и 85% в моче. Стах активного препарата в сывороткв крови в среднем достигает 20-50 мкг г/мл через 2 часа после приема 1 г налидиксовой кислоты натощак. 11/2 составляет 1-2,5 ч, но при использовании более точных методов определения были получены данные 6-7 ч. Около 93% налидиксовой кислоты и 63% гидроксиналидиксовой кислоты связываются с белками плазмы. Стах активного препарата в моче после приема однократной дозы 1 г около 250 мкг/мл через 3-6 часов. Примерно 4% налидиксовой кислоты выводится с калом материнском молоке.
Показания к применению:
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: пиелонефрит
Налидиксовая кислота проникает через плаценту, и ее малые количества появляются в цистит, уретрит, простатит; инфекции ЖКТ кишечные инфекции; холецистит.
Профилактика инфекций при операциях на почках, мочеточниках, мочевом пузыре.
Противопоказания:
гиперчувствительность к компонентам препарата;
эпилепсия -
атеросклероз сосудов головного мозга,
паркинсонизм:
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
триместр беременности,
печеночная и/или почечная недостаточность,
период лактации: детский возраст (до 2 лет).
Состорожностью детям в период от 2 до 18 лет только по назначению врача.
Беременность и период лактации: Безопасность применения препарата Неграмин во время беременности на установлена. Поэтому
применять препарат при беременности следует лишь в том в случае, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск, особенно в первом триместре беременности (налидиксовая кислота проникает через плацентарный барьер и воздействует на ткань развивающегося хряща) и в последний месяц беременности, в связи с последствиими для новорожденного значительное повышение уровня калидиксовой кислоты в крови новорожденного сразу после рождения. Так как налидиясовая кислота проникает в материнское молоко, она противопоказана в период кормления грудью. Способ применения и дозы:
Внутрь, принимать за час до еды суточная доза 4 г. при тяжелых состояниях до бе Для детей (2-12 лет) начальная доза из расчета 50 мг/г в сутки в 3-4 приема, поддерживающая
Для взрослых начальная доза 1 г, поддерживающая 500 мг каждые 6 ч. Максимальная-30 мгло в сутки, в 3-4 приенка.
Продолжительность приема препарата не менее 7 дней
Побочные действия:
Со стороны похщеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, желудочно-кишечные кровотечения, холестаз, повышение активности печеночных ферментов Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, дисфория нарушения зрения и цветовосприятия, диплопия, внутричерепная пипертензия, при длительном применения - судороги, при применении в высоких дозах психотические реакции Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, повреждение суставных хрящей и автралгия у детей и подростков кожная сыпь, луд, ангионевротический стен
Аплерасческие ревицаль, Со стороны системы кроветворения при длительном применении возможны тромбоцитопен лейкопения, гемолитическая анемия Дерматологические реакции: при длительном применении фотосенсибилизация.
Прочие: почечная недостаточность Передозировка:
У больных, принявших дозу, превышающую рекомендованную, могут наблюдаться: токсическия психоз, судороги, повышенное внутричерепное давление или метаболический ацидоз. Также после
передозировки могут наблюдаться: тошнота, рвота и летаргия, Больным в условиях стационара. Лечение должно носить симптоматический и поддржиний В случае развития симптомов передозировки рекомендуется тщательное врачебное наблюдение за карактер. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Налидиксовая кислота может усиливать эффект пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин или бис-гидроксикумарин, в результате конкурентного связывания с белками плазмы. В случае одновременного применения необходим соответствующий контроль протромбинового времени или международного индекса нормализации (INR), и может возникнуть необходимость в изменении дозы антикоагулянта.
Поскольку для проявления антибактериального действия налидиксовой кислоты необходимым условием является размножение бактериальных клеток, действие налидиксовой кислоты может подавляться в присутствии других антибактериальных соединений, особенно бактериостатических веществ, таких как: тетрациклин, хлорамфеникол или нитрофурантоин (последний является антагонистом напидиксовой кислоты in vitro).
Пробенецид подавляет секрецию налидиксовой кислоты в почечных канальцах и может снижать ее эффективность в отношении инфекций мочеполовой системы, увеличивая в то же время риск развития системных побочных явлений.
Особые указания:
Совместное применение налидиксовой кислоты и мелфалана сопровождалось гастроинтестинальной токсичностью. На фоне применения напидиксовой кислоты возможна ложноположительная реакция мочи при определении глюкозы,
Показано, что налидиксовая кислота и родственные соединения вызывают эрозии в хрящевой ткани суставов и другие артропатии у большинства животных, не достигших половой зрелости,
Клиническая значимость этого явления для человека не установлена. Поэтому следует проявлять осторожность при назначении налидиксовой кислоты лицам, не достигшим 18 летнего возраста. Если проявляется артралгия, лечение налидиксовой кислотой должно быть прекращено.
Сообщалось о повреждении сухожилий, включая разрыв сухожилий, при приеме налидиксовой кислоты. При подозрении на развитие тендинита лечение налидиксовой кислотой должно быть немедленно прекращено.
Больных следует предупредить о необходимости избегать воздействия прямого солнечного света, а при развитии светочувствительности курс лечения препаратом Неграмин следует прекратить Следует проявлять осторожность и прекратить лечение, если у больного развиваются признаки или симптомы повышения внутричерепного давления, психоза или другие токсические проявления.
Если развивается бактериальная резистентность к налидиксовой кислоте, это происходит обычно в течение первых 48 часов. Наблюдалась перекрестная резистентность между налидиксовой кислотой и другими производными хинолона, такими как оксолиновая кислота и циноксацин.
Если лечение препаратом Неграмин продолжается больше 2-х недель, то следует периодически контролировать общий анализ крови и функцию печени и почек. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска:
Суспензия для приема внутрь 50 мл в стеклянной бутылке. Одна бутылка вместе с мерным стаканчиком 10 мл и инструкцией по применению в картонной упаковке. Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать. Срок годности:
Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска: По рецепту врача