Иферайт капс №30
Внешний вид товара может отличаться от
изображённого на фотографии
Состав: каждая твердая желатиновая капсула содержит:
Железа сульфат высушенный BP .......150 мг
Фолиевая кислота BP ........................... 0,5 мг
Тиамина мононитрат USP ....................... 2 мг
Рибофлавин натрия фосфат BP
экв. рибофлавину ..................................... 2 мг
Пиридоксина гидрохлорид BP ..................1 мг
Никотинамид BP ......................................10 мг
Аскорбиновая кислота BP ..................... 50 мг
Вспомогательные вещества ..................... q.s.
Утвержденный краситель использован для пустых оболочек капсул.
Фармакотерапевтическая группа: Препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Стимуляторы гемопоэза.
Препараты железа в комбинации с поливитаминами и фолиевой кислотой.
Код АТХ: В03АЕ02.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Железа сульфат - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. Железо входит в состав
гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение
его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При
беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Тиамин (Витамин B1) необходим для окислительного декарбоксилирования кетокислот, (пировиноградной и
молочной), синтеза ацетилхолина, он участвует в углеводном обмене и связанных с ним энергетическом, жировом,
белковом, водно-солевом обмене, оказывает регулирующее воздействие на трофику и деятельность нервной системы.
Тиамин улучшает циркуляцию крови и участвует в кроветворении. Тиамин оптимизирует познавательную активность и
функции мозга. Он оказывает положительное действие на уровень энергии, рост, нормальный аппетит, способность к
обучению и необходим для тонуса мышц пищеварительного тракта, желудка и сердца. Тиамин выступает как
антиоксидант, защищая организм от разрушительного воздействия старения, алкоголя и табака.
Рибофлавин (Витамин В2) - важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.
Потребность в рибофлавине увеличивается при повышенных физических нагрузках, регулярном употреблении
алкоголя, частом применении мочегонных средств, в состоянии стресса, в условиях жаркого солнечного климата, при
контакте с промышленными ядами и солями тяжелых металлов. Рибофлавин применяется в терапии гемералопии
(“куриной слепоты”), язвах роговицы, конъюктивитах, кератитах, блефаритах, иритах, катаракте, васкуляризации
(прорастании капилляров) роговицы, светобоязни. Он показан при длительно незаживающих ранах, язвах и ожогах,
неполноценном или несбалансированном питании (в т.ч. парентеральном), астении, малабсорбции, хронических
колитах и энтероколитах, дисфункциях кишечника, дисбактериозе, болезнях печени и желчного пузыря (гепатит,
цирроз, обструктивная желтуха). Рибофлавин помогает при воспалениях губ, полости рта и языка (ангулярный
стоматит, хейлоз, глоссит), кожных покровов (дерматозы, дерматиты). Полезен при хронических инфекционных
заболеваниях, длительных лихорадках, ревматизме, аддисоновой болезни, недостаточности кровообращения,
угнетении кроветворения из–за воздействия радиации, невропатии, гипертиреозе, злокачественных опухолях, диабете.
Пиридоксин (Витамин В6) играет важную роль в метаболизме триптофана, глутаминовой кислоты, цистеина,
метионина, а также в транспорте аминокислот через клеточную мембрану. Необходим для активации фосфорилазы,
для образования нейромедиаторов, гамма-аминомасляной кислоты, глицина, серотонина. Участвует в обмене
витамина B12, фолиевой кислоты, в синтезе порфиринов, в обмене ненасыщенных жирных кислот.
Никотинамид – представляет собой важный компонент кодегидрогеназы I (НАД) и II (НАДФ), участвующих в
окислительно-восстановительных процессах в клетке. Участвует в метаболизме жиров, протеинов, аминокислот,
пуринов, тканевом дыхании, гликогенолизе. Оказывает противопеллагрическое действие.
Аскорбиновая кислота (витамин С) – участвует в окислительно-восстановительных процессах, является мощным
антиоксидантом. Влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов, участвует в метаболизме фолиевой
кислоты, повышает всасывание железа в пищеварительном тракте, участвует в процессе коагуляции, оказывает
капилляропротекторное действие.
Фармакокинетика:
Железо - после приема внутрь абсорбируется преимущественно из двенадцатиперстной и тощей кишки, при этом
максимальное всасывание достигается при приеме натощак. Аскорбиновая кислота усиливает всасывание железа. При
железодефицитных состояниях всасывание также увеличивается. Большая часть железа связывается с
трансферрином и транспортируется в костный мозг, где оно включается в процесс образования гемоглобина; остальная
часть депонирует в организме в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина. Выводится в очень небольшой
степени, т.к. железо, высвобождающееся в организме при разрушении гемоглобина, рециркулирует.
Фолиевая кислота - после приема внутрь фолиевая кислота быстро всасывается преимущественно из проксимальной
части тонкой кишки. Хорошо распределяется в ткани организма, преимущественно в печень и cпинномозговую
жидкость. Фолиевая кислота метаболизируется до дигидрофолата, затем - тетрагидрофолата, который подвергается
внутриклеточной биотрансформации с образованием полиглутаматов. Фолаты подвергаются печеночно-кишечной
рециркуляции. Фолаты проникают в грудное молоко. Фолиевая кислота удаляется из организма при гемодиализе.
Тиамин - после приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Перед всасыванием тиамин высвобождается из связанного
состояния пищеварительными ферментами. Через 15 мин тиамин определяется в крови, а через 30 мин - в других
тканях. В крови содержание тиамина сравнительно низкое, при этом в плазме обнаруживается преимущественно
свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры.
Распределение в организме достаточно широкое. Отмечено относительное преобладание содержания тиамина в
миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани, и печени, что связано, по-видимому, с повышенным потреблением
тиамина этими структурами. Половина общего количества тиамина содержится в поперечно-полосатых мышцах
(включая миокард) и около 40% во внутренних органах.
Наиболее активным из фосфорных эфиров тиамина является тиаминдифосфат. Это соединение обладает
коферментной активностью и играет основную роль в участии тиамина в обмене жиров и углеводов. Выводится через
кишечник и почками.
Рибофлавин - быстро абсорбируется из ЖКТ. Хронический гастрит, энтерит, ахилия замедляют абсорбцию.
Неравномерно распределяется в органах и тканях организма: наибольшее количество - в миокарде, печени, почках.
Связывание с белками плазмы - 60%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Выводится почками.
Пиридоксина гидрохлорид – метаболизируется в печени. Конечные продукты метаболизма (4-пиридоксиловая кислота
и 5-фосфопиридоксиловая кислота) выводятся почками. Около 8 - 10 % препарата выводится с мочой в неизмененном
виде.
Никотинамид - Быстро распределяется во все ткани. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида. Выводится почками.
Аскорбиновая кислота - хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и широко распределяется в тканях
организма. Плазменные концентрации аскорбиновой кислоты повышаются после приема приблизительно 90 – 150 мг в
день. Концентрация выше в лейкоцитах и тромбоцитах, чем в эритроцитах и плазме. При дефицитных состояниях
концентрация в лейкоцитах уменьшается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки
дефицита, чем концентрация в плазме. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется до дегидроаскорбиновой кислоты;
некоторое количество метаболизируется до аскорбат-2-сульфата, который является неактивным, и до щавелевой
кислоты, которая выводится с мочой. Аскорбиновая кислота при поступлении в организм выше суточной потребности
также быстро выводится в неизмененном виде с мочой. Аскорбиновая кислота проникает через плаценту и выделяется
с грудным молоком. Удаляется при гемодиализе.
Показания к применению:
џ лечение и профилактика железодефицитной анемии различной этиологии, в том числе, сопровождающейся
дефицитом фолиевой кислоты;
џ лечение и профилактика латентного дефицита железа, связанного с чрезмерными его потерями (кровотечения,
регулярное донорство);
џ лечение и профилактика латентного дефицита железа в период повышенной потребности организма в нем
(беременность, кормление грудью, неполноценное питание, хронический гастрит с секреторной недостаточностью,
состояние после резекции желудка, снижение иммунитета во время/после инфекционных заболеваний).
Противопоказания:
џ повышенная чувствительность к составу препарата;
џ гемохроматоз;
џ гемосидероз;
џ апластическая и гемолитическая анемии;
џ детский и подростковый возраст до 12 лет.
С осторожностью: назначают препарат пациентам с нарушениями всасывания или депонирования железа, при
гемоглобинопатиях или заболеваниях ЖКТ.
Беременность и период лактации:
Беременные женщины и кормящие матери должны применять железо в дозах, не превышающих рекомендованные
суточные дозы, если более высокие дозы не рекомендованы их врачами.
Капсулы Иферайт должны использоваться беременными женщинами и кормящими матерями только под медицинским
наблюдением.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время или после еды.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в сутки. Курс лечения определяется врачом индивидуально и
может составлять от 1до 3 месяцев.
Побочные действия:
Часто: анорексия, вздутие, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор; металлический привкус во рту, временное
окрашивание зубов, стула в черный цвет;
Редко: реакции гиперчувствительности; нарушение сна, сонливость, головная боль;
Передозировка:
Симптомы: сосудистый коллапс, беспокойство, спутанность сознания, кровотечения из ЖКТ, изжога, металлический
привкус, темный кал.
Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок, при необходимости - коррекция водно-электролитного баланса. При
ацидозе - в/в введение раствора натрия бикарбоната. В качестве антидота в/в или в/м вводят дефероксамин.
Лекарственные взаимодействия:
Иферайт уменьшает биодоступность фторхинолонов, леводопа, карбидопа, бифосфонатов, также уменьшает
абсорбцию пеницилламина. Всасывание и железа, и антибиотика снижается при одновременном применении Иферайт
с тетрациклином. Хлорамфеникол при пероральном приеме задерживает связывание железа с эритроцитами и влияет
на эритропоэз, метаболизм фолиевой кислоты.
Прием препарата Иферайт может повысить артериальное давление у пациентов, получающих метилдопу.
Совместный прием левотироксина и препарата Иферайтможет уменьшить всасывание левотироксина.
При одновременном приеме капсул Иферайтс холестирамином, триентином, препаратами кальция или антацидными
препаратами, содержащими алюминий и магний, уменьшается всасывание железа; препараты железа следует
принимать за 1 ч до или через 2 ч после употребления этих препаратов.
Иферайтуменьшает плазменные концентрации противосудорожных препаратов, особенно фенитоина.
Котримаксозол, сульфасалазин, аминоптерин, метотрексат, пириметамин и сульфаниламиды при совместном
применении с препаратом Иферайт могут влиять на метаболизм фолиевой кислоты (одновременное применение с
препаратом Иферайт не рекомендуется).
Иферайт может взаимодействовать с гормональными противозачаточными препаратами, флуфеназином,
варфарином, цисплатином, паклитакселом и доксорубицином.
Не рекомендуется одновременное применение Иферайт и дисульфирама.
Особые указания:
Следует тщательно взвесить соотношение предполагаемой пользы и потенциального риска при назначении препарата
у пациентов с гепатитом, нарушениями функции печени, острыми инфекционными заболеваниями, пептической язвой,
ревматоидным артритом.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам, которым регулярно переливали кровь, при анемиях, не связанных с
дефицитом железа.
Не следует одновременно назначать препараты железа для приема внутрь и для парентерального введения.
При применении препарата у лиц пожилого возраста не отмечено серьезных неблагоприятных эффектов.
Следует соблюдать осторожность при назначении фолиевой кислоты пациентам с подозрением на опухолевые
заболевания.
При проведении на фоне приема препарата ряда лабораторных тестов возможно искажение результатов: при
определении креатинина - получение ложно-повышенного значения креатинина в сыворотке крови и моче, при
определении глюкозы в моче - высокий уровень глюкозы, при определении билирубина - повышенная концентрация
билирубина в сыворотке крови.
Кофе, яйца, молоко или молочные продукты, чай, цельнозерновой хлеб, злаки и пищевые волокна снижают всасывание
железа вследствие образования плохо растворимых или нерастворимых комплексов (препараты железа следует
принимать за 1 ч до или через 2 ч после их употребления).
Одновременное употребление алкоголя (в течение длительного времени) может увеличивать токсичность железа.
В период приема препарата может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением не
всосавшегося железа и не имеет клинического значения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами не выявлено.
Форма выпуска:
30 твердых желатиновых капсул в пластиковом белом флаконе. Один флакон вместе с инструкцией по применению в
картонной упаковке.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения:
Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска:
Без рецепт